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          資質代辦

          代辦進口保健食品批準證書

          1.進口保健食品批準證書辦理條件 1、進口保健食品的申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商(非個人) 2、境外申請人辦理進口保健食品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理 3、進口保健食品必須要在生產國生產并銷售一年以上才可以向中國進口。

          • 服務地區: 廣東-廣州
          • 優惠價格: 面議

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              1.進口保健食品批準證書辦理條件

            1、進口保健食品的申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商(非個人)

            2、境外申請人辦理進口保健食品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理

            3、進口保健食品必須要在生產國生產并銷售一年以上才可以向中國進口。

            
          2.進口保健食品批準證書辦理材料

            1. 進口保健食品注冊申請表

            2. 申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件

            3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理總局政府網站數據庫中檢索

            4. 申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書

            5. 提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供

            6. 產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等

            7. 產品配方(原料和輔料)及配方依據

            8. 功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法

            9. 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料

            10. 產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準

            11. 直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據

            12. 檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料

            13. 產品標簽、說明書樣稿

            14. 產品技術要求及產品技術要求上傳成功確認單

            15. 其他有助于產品評審的資料

            16. 兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品

            17. 功能不在國家食品藥品監督管理總局公布的功能項目范圍內的,還需按照相關要求提供資料

            18. 生產國(地區)有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件

            19. 由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件;境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件

            20. 產品在生產國(地區)生產銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認

            21. 生產國(地區)或國際組織的與產品相關的有關標準

            22. 產品在生產國(地區)上市使用的包裝、標簽、說明書實樣,實樣應排列于標簽、說明書樣稿項下

            23. 連續三個批號的樣品,其數量為檢驗所需量三倍。

            
          3.進口保健食品批準證書辦理流程

            需要網上申請填寫資料

            寄送樣品產品化驗

            對產品的生產開發研發報告,進行審證。(國家規定有85個工作日時間對產品進行審證)

            對反饋信息進行修改,改正。

            化驗結果合格,頒發證書和一個編碼

            
          4.進口保健食品批準證書常見問題

            申報資料的一般要求:

            1、申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上注明產品名稱、申 請人名稱,右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志,并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

            2、申報資料使用A4規格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字,英文不得小于12號字),內容應完整、清楚,不得涂改。

            3、新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。

            4、除《進口保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外,申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章(多個申請人聯合申報的,應加蓋所有申請人印 章),印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定,并具法律效力。進口保健食品申請人若無印章,可以法定代表人簽字或者蓋簽名章代替。

            5、多個申請人聯合申報的,應提交聯合申報負責人推薦書。

            6、申報資料中同一內容(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前后一致。電子版與文字版的同一內容(產品名稱、申請人名稱、申請人地址、產品配方、試制單位名稱、試制單位地址、試驗單位名稱、產品受理編號)應當一致。

            7、產品配方、生產工藝、質量標準、標簽與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯為規范的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。

            8、非首次申請的申報資料應提供撤審通知書或不予批準通知書復印件(加蓋申請人公章),還應提供再次申報的理由,附于申報資料的首頁。


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